某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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临床试验的数据如何处理

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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