电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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