《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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什么是生产执行系统？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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