产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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