如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

2098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

622 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

1923 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

802 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

686 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

3603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

3300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

771 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

666 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

693 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

881 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

755 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论