关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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