第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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