注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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