生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

670 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

460 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

2119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

2447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

2452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

2489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

2156 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

2453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

762 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 仪器校验失败该怎么办？

2634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH/ORP-5500怎么调校准

5005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

583 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

5486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仪器校验失败该怎么办？

1250 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电导率仪电极的校准周期是多久

8228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

2847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备校准方案应该包括哪些内容？

588 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原材料检验、设备校准问题？

732 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论