液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 什么是时间常数？

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问 为何出现峰展宽？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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