医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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