委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 什么叫重复性临界极差?

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