医疗器械产品批记录填写内容要求？

2441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

1920 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

胸骨板产品注册单元应如何划分？

2037 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

2618 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

质量体系审核报告的内容有哪些?

5682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

683 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

1407 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

2232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

807 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

756 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解质量方针的含义?

5683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品规范包含哪些内容?

4965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

5829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业为何缺乏过程质量管理？

710 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 过程审核的作用有哪些?

5838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 编制质量计划的依据有哪些?

2903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中层管理者的质量职责有哪些?

3063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

6556 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 返工和返修有什么区别？

6048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论