产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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医用口罩产品技术要求是什么

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 注册资料中电压问题？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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