全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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