《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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产品质量审核的作用有哪些?

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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