软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 一次性医疗器械有哪些

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