对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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