如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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