合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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