体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

275 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检出不可接受微生物该怎么处理？

2080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

2427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

4321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

1906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

3899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

2972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

4059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

5458 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

2592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

2111 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

5555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药的整体研发策略？

2016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

566 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

1684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

458 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论