用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 常用的载体有哪些？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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