脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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如何有效的进行过程质量管理？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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问 原料药中间体的放行谁负责？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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