人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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软件产品的有效期如何确定？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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不规则的基线噪音是如何产生的

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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碱式滴定管如何赶气泡？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 为何出现峰展宽？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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