包装染色试验的染色剂如何配置？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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设备校准参数如何确定？

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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组织如何去控制？

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临床试验的数据如何处理

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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