氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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技术要求和产品性能研究

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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医用口罩产品技术要求是什么

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 原料混批使用的问题？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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