关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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不规则的基线噪音是如何产生的

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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碱式滴定管如何赶气泡？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 关于产品检验委外的问题？

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