内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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