已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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药用包材现在不用注册证了？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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