注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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