PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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