委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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企业是否需要备案参比制剂？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 什么是VDA6.3?

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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