一致性评价可以没有参比制剂吗？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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审核员是如何进行体系核查的

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 什么是VDA6.3?

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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