eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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药品研发中数据完整性是什么？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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