造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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