表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究? - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

619: 浏览

表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

CFDA医疗器械注册

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

青云之上一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-04 22:07

喷砂酸蚀表面处理是牙种植体表面改性的方法之一,是影响种植体骨结合的重要因素。表面经喷砂酸蚀的牙种植体应进行全面的表面性能研究，研究内容应至少包括:明确喷砂颗粒、喷砂颗粒粒径及粒径分布,提供喷砂时各参数（如喷砂压力、时间、喷砂速度、角度、距离等）的设定依据;明确酸蚀剂成分及各酸蚀剂配比（体积比或质量比)，提供酸蚀剂成分配比及酸蚀时间、酸蚀条件的确定依据;提供高清版经表面处理后产品表面图片，并标明使用的相关试验仪器、设备的型号等信息;提供各级放大倍数电镜下，产品表面形貌的分析如—一、二级窝洞数量及分布清疋黾分析皮定性分布分析。

赞同 0 0评论

关于作者

: 执手问年华 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

26: 回答

6: 文章

11: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-04 22:06

更新时间: 2023-09-04 22:07

关注人数: 1 人关注

相关问题

牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？: 213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

机械加工表面质量的影响因素有哪些？: 884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?: 606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？: 257 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

铣削加工表面的形成取决于什么？: 2229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

物体表面和生产人员手细菌总数检测: 2485 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？: 4130 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？: 5030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?: 596 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？: 2039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？: 1958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问如何准备PDF版注册申报材料?: 340 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?: 666 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？: 1771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?: 635 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？: 1318 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？: 1548 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？: 1739 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？: 511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1