有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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特殊过程的判定原则是什么？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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试验方案偏离的分类是什么？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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