鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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