水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医用敷料的分类原则是什么？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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