三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

1777 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

2371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

679 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

1978 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

1751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何界定医用创面敷料的管理分类？

1530 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

2039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

1067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

2197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统花费高，没必要？

5346 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

3210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

3532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

4053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择临床试验CRO公司？

1310 浏览 1 关注 1 回答 0 评论