在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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NOM认证产品范围？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 什么是GCP？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 什么是合格的研究者？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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