什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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什么是受试者入组/筛选表？

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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什么是GCP？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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