清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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气相色谱分流比是什么意思

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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什么是相似因子（F2）?

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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什么是软件的生命周期？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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