第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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标准曲线有效期的规定？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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标准曲线的线性范围？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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