一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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问 ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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