标准铅储备液可以存放多长时间

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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如何做好标准品的管理？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 复验问题检测

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