有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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