骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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