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zouqinqin 在 2018-09-21 09:00 发起了提问
探针引物测试 体外诊断试剂
Q&A 体外诊断试剂
薛定谔的龙猫: 什么样的探针引物呢？可以用荧光标记做高相液相色谱分析。
zouqinqin 在 2018-08-20 15:24 回答了问题
临床注册
报批产品了解
zouqinqin: 不是药品是体外诊断试剂
zouqinqin 在 2018-08-14 16:50 发起了提问
临床注册
Q&A 报批产品了解
多多猪: 药品的话，可以看一下《药品注册管理办法》 第四章～第九章 新药申请的申报与审批 仿制药的申报与审批 进口药的申报与审批 非处方药的申报与审批 补充申请的申报与审批 药品再注册 *****************************************分割线******************...
zouqinqin 在 2018-08-09 17:01 回答了问题
尘埃粒子检测
尘埃粒子检测
zouqinqin: 好的 了解了  谢谢 这样看来之前都没有注意到这个方面 之前的检测都是百级取5.66 万级和十万级取的是2.83 只注意到0.5μm的 那这样的话一个房间测试也要很长时间需要18分钟 我们是一个采样点测3次 测2个采样点 你们呢
zouqinqin 在 2018-08-07 09:19 回答了问题
检验测试
复验问题检测
zouqinqin: 我们现在就是在重新定制复检的操作规程 考虑哪种方式更加合适的
zouqinqin 在 2018-08-06 17:02 发起了提问
检验测试
Q&A 复验问题检测
薛定谔的龙猫: 全检还是不合格项复检、相同人做还是不同人做，复检几次这些应根据制定的复检操作规程要求执行。 成品如果是用于让步放行，那应该考虑放行要求，一般最好全检。如果是查找不合格原因，应根据设计的复检方案，进行复检。
zouqinqin 在 2018-08-06 09:23 回答了问题
尘埃粒子检测
尘埃粒子检测
zouqinqin: 那可以理解为一个房间要测2次尘埃粒子么 比如百级0.5μm的取样量选择5.66 5μm的选择8.5   还是就测一次百级万级十万级三十万选择取样量均为8.5L
zouqinqin 在 2018-08-03 13:11 发起了提问
尘埃粒子检测
Q&A 尘埃粒子检测
风清飞扬: 不同粒子采样量不一样，一般采用8.5l，方便操作
zouqinqin 在 2018-07-27 15:38 发起了提问
培养基适用性检查
Q&A 培养基的适用性检查 方案
似水流年: 胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查  取铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念球株菌、黑曲霉菌液各不大于100cfu的菌，分别注入无菌平皿中，立即倾注胰酪大豆胨琼脂培养基，每株实验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，于30~35℃倒置培养3天，观察并计数；同时，用相应的对照培养基或已经被放行的...
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