对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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